TYGACIL

Antibiótico.

Composición.

Tigeciclina. Primero de una nueva clase de antibióticos, las glicilciclinas.

Indicaciones.

Para el tratamiento en adultos de: infecciones moderadas a severas de la piel y sus estructuras anexas, y de las infecciones intraabdominales moderadas a severas. Gérmenes susceptibles: aerobios gram-positivos: Enterococcus avium, Enterococcus casseliflavus, Enterococcus faecalis* (incluye cepas vancomicin-susceptibles, Enterococcus faecalis(incluye cepas vancomicin-resistentes), Enterococcus faecium(incluye cepas vancomicin-susceptibles y resistentes), Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus(incluye cepas meticilin-susceptibles y resistentes, incluyendo aislados que llevan marcadores moleculares y de virulencia comúnmente asociados con MRSA adquiridos en la comunidad incluyendo el elemento SCCmec tipo IV y el gen pvl), Staphylococcus epidermidis(incluye cepas meticilin-susceptibles y resistentes), Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus (incluye S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus), Streptococcus pyogenes, Streptococcidel grupo viridans; aerobios gram-negativos: Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae,Escherichia coli, Escherichia coli(incluye cepas productoras de ESBL), Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae(incluye cepas productoras de ESBL y AmpC), Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Salmonellaenterica ser. Enteritidis, Salmonellaenterica ser. Partyphi, Salmonellaenterica ser. Typha, Salmonellaenterica ser. Typhimurium, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Serratia marcescens, Shigella sonnei, Stenotrophomonas maltophilia. Bacterias anaerobias: Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Peptostreptococcusspp., Peptostreptococcus micros, Porphyromonasspp., Prevotellaspp. Bacterias atípicas: Mycobacterium abscessus, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum.

Dosificación.

Una dosis inicial de 100mg, seguida de 50mg cada 12 horas. La infusión intravenosa debe administrarse durante aprox. 30 a 60 min. cada 12 horas. La duración recomendada del tratamiento es de 5 a 14 días. La duración de la terapia dependerá de la severidad y el sitio de la infección y del progreso clínico y bacteriológico del paciente.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a tigecycline.

Reacciones adversas.

Las más frecuentes son: náuseas, vómitos, diarrea, prolongación del PTT activado (aPTT), prolongación del PT, bilirrubinemia, aumento del BUN, mareos, flebitis, prurito, rash, cefalea, anorexia, dolor abdominal, dispepsia.

Precauciones.

Su uso puede resultar en sobrecrecimiento de organismos no-susceptibles, incluyendo hongos. Puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. No ha sido estudiado para ser utilizado durante el trabajo de parto ni durante el parto. Se desconoce si es excretado en la leche humana. El uso en pacientes menores de 18 años de edad no está recomendado. Los siguientes medicamentos no deben administrarse simultáneamente a través de la misma vía con tigeciclina: anfotericina B, clorpromazina, metilprednisolona y voriconazol.

Advertencias.

Debe administrarse con cuidado en pacientes con hipersensibilidad conocida a antibióticos de la clase de las tetraciclinas. Puede estar asociado con decoloración permanente de los dientes durante el desarrollo de los mismos. Se debe considerar colitis pseudomembranosa en pacientes que presentan diarrea subsiguiente a su administración.

Presentación.

Polvo estéril, liofilizado para infusión intravenosa conteniendo 50mg de tigeciclina. Registrado en el MS como producto de servicio.