LUPRON

Citostático.

Descripción.

LUPRON (acetato de leuprolide inyectable) es un análogo nonapéptido sintético de la hormona natural liberadora de gonadotropina (GnRH o LH-RH), que está dotado de mayor potencia que la hormona natural. La acción de leuprolide es la de un inhibidor potente de la secreción de gonadotropina. Los estudios en seres humanos y en animales de laboratorio muestran que después de un estímulo inicial, la administración de leuprolide causa supresión de la esteroidogénesis ovárica y testicular. Este efecto es reversible cuando se interrumpe la acción del medicamento.

Indicaciones.

Tratamiento paliativo de casos avanzados de cáncer prostático. Fibromas uterinos:LUPRON está indicado en el tratamiento de leiomioma uterino (fibroma uterino) durante un período de 6 meses; este tratamiento puede emplearse como medida preoperatoria y coadyuvante a la cirugía o incluso puede proporcionar alivio sintomático definitivo en las mujeres cercanas a la menopausia que no desean la cirugía. Endometriosis:LUPRON está indicado en el tratamiento de la endometriosis durante un período de 6 meses. Puede emplearse sólo o como terapia conjunta con la cirugía. 4. Pubertad precoz:tratamiento de niños con pubertad precoz central.

Dosificación.

La dosis recomendada es de 1mg (0,2ml) aplicada en 1 inyección subcutánea al día. Como con otros medicamentos administrados durante períodos prolongados mediante inyección subcutánea, conviene variar periódicamente el sitio de la inyección. Nota:antes de administrar cualquier producto por vía parenteral y cuando la solución y el envase lo permitan, deberá inspeccionarse visualmente por si contuviese materias particuladas o hubiese cambiado de color.

Contraindicaciones.

No hay contraindicaciones conocidas para el empleo de leuprolide.

Reacciones adversas.

Los efectos secundarios suscitados por LUPRON se deben a sus acciones farmacológicas, es decir, aumentos o disminuciones en las concentraciones de ciertas hormonas. Las siguientes reacciones adversas fueron comunicadas por menos del 3% de los pacientes incluidos en varios estudios clínicos y su relación con LUPRON se desconoce: cardiovasculares:arritmias cardíacas, infarto del miocardio. Endocrinas:disminución del tamaño testicular. Gastrointestinales:hemorragia gastrointestinal. Hematológicas linfáticas:disminución del hematocrito y de la hemoglobina. Tegumentarias:eritema y equimosis en el punto de la inyección, urticaria, pérdida del cabello, prurito. Otras:astenia, aumento del BUN y de la creatinina, fatiga, fiebre, tumefacción facial, signos y síntomas de menopausia (oleadas de calor, etc.). Osteomusculares:mialgia. Sistema nervioso:visión borrosa, letargo, insomnio, trastornos de la memoria, sabor a ácido, envaramiento. Respiratorias:respiración dificultosa, frotamiento pleural, empeoramiento de la fibrosis pulmonar. Genitourinarias:hematuria.

Precauciones.

Generales:al inicio del tratamiento se han informado casos aislados de empeoramiento de los signos y síntomas durante un período breve. Los enfermos con obstrucción de las vías urinarias deben mantenerse bajo estricta vigilancia durante las primeras semanas de tratamiento. Aquellos con lesiones vertebrales metastásicas deberán comenzar el tratamiento con leuprolide bajo estrecha supervisión. (ver Reacciones adversas). Pruebas de laboratorio:la respuesta al tratamiento con leuprolide puede controlarse midiendo los niveles séricos de testosterona y de fosfatasa ácida en pacientes con cáncer de próstata y de hormonas femeninas en pacientes ginecológicas.

Sobredosificación.

No se cuenta con experiencia clínica sobre los efectos de la sobredosis aguda de leuprolide, pero debido a que la toxicidad animal aguda causada por el medicamento es de bajo orden, no se anticipan efectos adversos. No se observó diferencia en las reacciones adversas experimentadas por enfermos que recibieron, ya sea 1 o 10mg/día de leuprolide por 2 años o quienes recibieron 20mg/día durante 2 años.

Presentación.

LUPRON (acetato de leuprolide inyectable) es una solución estéril que se suministra en frascos multidosis de 2,8ml (14 dosis). Los frasquitos tendrán una pequeña cantidad en exceso para facilitar la extracción del producto E.F.25.494.

Nota.

Para mayor información diríjase a la Dirección Médica de Abbott Laboratories. Apartado 1412. Calle Los Laboratorios, Edificio Centro Gerencial Los Cortijos, piso 1, Los Cortijos de Lourdes. Teléfono: 7007000.