EVRA

Anticonceptivo.

Composición.

Norelgestromina 150mcg, etinil estradiol 20mcg.

Indicaciones.

Anticoncepción femenina.

Dosificación.

Aplicar un parche cada ocho días durante tres semanas (21 días en total). La semana cuatro es libre de parche.

Modo de uso.

Administración:vía transdérmica (parche). Instrucciones:este sistema utiliza un ciclo de 28 días (cuatro semanas) el cual incluye una semana libre. Aplicar un nuevo parche cada semana durante 3 semanas (21 días en total). La Semana 4 es libre de parche. Cada nuevo parche será aplicado el mismo día de la semana por ej., si el primer parche es aplicado el lunes, todos los parches subsecuentes deberán ser aplicados un lunes. Sólo se utilizará un parche a la vez. Al terminar la semana 4, comienza un nuevo ciclo de 4 semanas al aplicar un nuevo parche. Bajo ninguna circunstancia deberán transcurrir más de siete días de intervalo libre de parche entre los ciclos de dosificación. Si la paciente está comenzando EVRA por primera vez, deberá esperar hasta el día en que comience su período de menstruación. Tanto un comienzo durante el Primer Día o un comienzo un día domingo puede utilizarse (ver abajo). El día en que ella aplica su primer parche será el Día 1. La paciente deberá aplicar su primer parche durante las primeras 24 horas de su período. Si la terapia comienza después del Día 1 del ciclo menstrual, un anticonceptivo no hormonal (como un condón o un diafragma) deberá ser utilizado concurrentemente durante los primeros 7 días consecutivos del primer ciclo de tratamiento; o aplicar su primer parche durante el primer domingo después de que el período comienza. Si el período menstrual comienza en un domingo, el primer parche deberá ser aplicado durante ese día. No es necesario anticoncepción de respaldo. Aplicación del parche:el parche deberá ser aplicado en la piel limpia, seca, intacta y saludable sobre el glúteo, abdomen, parte superior externa del brazo o parte superior del torso, en un lugar donde no sea rozado por ropa apretada. No deberá ser colocado sobre piel que esté roja, irritada o cortada, ni deberá ser colocado sobre las mamas. Cada parche consecutivo debe aplicarse en un lugar distinto de la piel para evitar una posible irritación, aunque puede mantenerse en el mismo lugar anatómico. Para evitar interferencias con las propiedades adhesivas, no deberán aplicarse ni maquillaje, ni cremas, ni lociones, ni polvos u otros productos tópicos al área de la piel en donde el parche sea actualmente colocado o será próximamente aplicado. El parche se sitúa sobre la piel y la otra mitad del revestimiento es retirada. La paciente deberá presionar sobre el parche firmemente hacia abajo con la palma de su mano durante 10 segundos, asegurándose de que los bordes se peguen bien. Deberá revisarlo todos los días para asegurarse de que esté bien adherido. El parche utilizado aún contiene algunas hormonas activas, y por lo tanto deberá ser arrojado a la basura mediante un cuidadoso doblez por la mitad, de manera que se pegue a sí mismo. Un nuevo parche es aplicado durante la Semana 2 (día 8) y de nuevo en la Semana 3 (día 15). La semana 4 es "Semana Libre de Parche" (día 220 al 28), completando así las cuatro semanas del ciclo de anticoncepción. El sangramiento es de esperarse durante ese tiempo. Si el parche se separa parcial o completamente y permanece separado, la distribución de la droga es insuficiente. Si el parche permanece parcialmente separado hasta por 24 horas, la paciente deberá tratar de reaplicarlo en el mismo lugar o reemplazarlo inmediatamente con un nuevo parche. No es necesario un respaldo de anticoncepción. El día de Cambio de Parche permanecerá igual. Si permanece separado durante 24 horas o más, o si la paciente no está segura del tiempo en que el parche ha estado separado, no estará protegida contra el embarazo. Ella deberá parar el ciclo anticonceptivo actual y comenzar un nuevo ciclo inmediatamente, colocando un nuevo parche. Hay ahora un nuevo día 1 y un nuevo día de cambio de parche. Deberá usarse un respaldo anticonceptivo durante la 1ª semana del nuevo ciclo solamente. Un parche no deberá ser reaplicado si ya ha perdido la adhesividad, o si se ha pegado a sí mismo o a cualquier otra superficie, si tiene otro material pegado a sí mismo o si se ha soltado o caído con anterioridad. No deberán utilizarse adhesivo suplementario o venda para sostener el parche en su lugar. Si la paciente olvida cambiar su parche al comenzar el ciclo de cualquier parche (Semana 1/Día 1):no estará protegida contra el embarazo. Si olvida cambiar en el medio de un ciclo del parche (semana 2/ día 8 o semana 3/día 15): 1) hasta por 48 horas:ella deberá aplicar un nuevo parche inmediatamente. El nuevo parche deberá ser aplicado durante el Día de Cambio del Parche usual, ningún respaldo de anticoncepción es necesario. 2) durante más de 48 horas:no estará protegida contra el embarazo. Ella deberá parar el ciclo actual de anticoncepción y comenzar un nuevo ciclo de 4 semanas inmediatamente, colocándose un nuevo parche. Si olvida cambiar al final del ciclo del parche (semana 4/día 22):la paciente deberá quitárselo tan pronto como lo recuerde. Bajo ninguna circunstancia deberá haber un intervalo de más de siete días libres de parche entre los ciclos de dosificación. Si hay más de 7 días libres de parche la paciente no estará protegida contra el embarazo. Ajuste del Día de Cambio:si la paciente desea cambiar su Día de Cambio del Parche ella deberá completar su ciclo actual, removiendo el tercer parche durante el día correcto. Durante la semana libre de parche, puede ser seleccionado un nuevo Día de Cambio del Parche al aplicar un nuevo parche durante la 1ª ocurrencia del día deseado. Cambiando desde un anticonceptivo oral:el tratamiento con EVRA deberá comenzar durante el primer día de cese del sangramiento. Si no hay retiro del sangramiento dentro de los 5 días de la última tableta activa (contiene hormona), el embarazo deberá ser descartado antes de comenzar el tratamiento con EVRA. Uso después del parto:las mujeres que eligieron no amamantar deberán comenzar terapia anticonceptiva con EVRA no antes de 4 semanas después del parto. Uso después del aborto provocado o aborto espontáneo:después de un aborto que ocurra antes de las 20 semanas de gestación, EVRA puede comenzarse inmediatamente. La ovulación puede ocurrir dentro de los 10 días posteriores a un aborto provocado o un aborto espontáneo. Después de un aborto provocado o espontáneo que ocurra durante o después de las 20 semanas de gestación, EVRA puede ser comenzado ya sea dentro del Día 21 pasado el aborto, o en el primer día de la primera menstruación espontánea, cualquiera que se presente primero. Hemorragia entre ciclos o manchas:en este caso el tratamiento deberá continuarse. Este tipo de sangramiento generalmente desaparece después de los primeros ciclos. Si persiste, considerar una causa distinta a EVRA. En caso de no cesar el sangramiento (el sangramiento que deberá ocurrir durante la semana libre del parche), el tratamiento deberá ser continuado durante el siguiente Día de Cambio programado. Si EVRA ha sido utilizado correctamente, la ausencia del retiro del sangramiento no es necesariamente una indicación de embarazo. Sin embargo, la posibilidad de embarazo deberá ser descartada si ocurre ausencia del sangramiento en 2 ciclos consecutivos. La distribución de la dosis por aplicación transdérmica no se verá afectada por vómitos. También se espera que la distribución de la dosis no sea afectada por diarrea. Instrucciones adicionales:hemorragia entre ciclos, manchas y amenorrea son frecuentes en pacientes que están descontinuando la anticoncepción hormonal. Si la patología ha sido excluida, el tiempo o un cambio a otra formulación pueden resolver el problema. Cambio a un anticonceptivo hormonal con un mayor contenido de estrógeno, potencialmente útil en minimizar irregularidades menstruales, deberá efectuarse solamente si es necesario ya que esto podría aumentar el riesgo de enfermedad tromboembólica.

Presentación.

Parches transdérmicos. Estuche con 3 parches E.F.33.546.