DIFLUCAN

Antimicótico.

Composición.

Fluconazol: 150 o 200mg/cápsula, 2mg/ml infusión IV y 50mg/5ml de polvo para suspensión.

Indicaciones.

1) Tratamiento sistémico de las micosis profundas. 2) Tratamiento de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes inmunocomprometidos. 3) Candidiasis vaginal, micosis dérmicas: tinea corporis, tinea cruris y tinea pedis. 4) Tratamiento de la onicomicosis por dermatofitos. 5) Tratamiento de la pitiriasis versicolor. 6) Tratamiento de infecciones graves producidas por cándida, incluyendo infecciones del tracto urinario, peritonitis y neumonías.

Dosificación.

Vía oral o infusión IV a una velocidad que no exceda 10ml/minuto. Al transferir de vía IV a oral, o viceversa, no hay necesidad de cambiar la dosificación diaria. Cada 200mg (una botella de 100ml) contiene 15 mmol de Na+ y Cl-. Se presenta en forma de solución salina diluida Adultos:meningitis criptocóccica e infecciones criptocóccicas:dosis usual de 400mg el primer día seguido de 200 a 400mg/día durante 6 a 8 semanas. Para la prevención de recaídas de la meningitis criptocóccica en pacientes con SIDA administrar indefinidamente una dosis diaria de 200mg. Para candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones por cándida:dosis usual de 400mg el primer día y luego 200mg diarios, la dosis puede ser incrementada a 400mg diarios. La duración del tratamiento dependerá de la respuesta clínica. Candidiasis orofaríngea: la dosis usual es de 50mg una sola vez al día durante 7-14 días. Si se estima necesario, el tratamiento puede continuarse por períodos mayores en pacientes con severo compromiso de la función inmune. En candidiasis oral atrófica asociada con prótesis: la dosis usual es de 50mg una sola vez al día durante 14 días e instaurando simultáneamente medidas antisépticas locales en la prótesis dental. Otras infecciones por cándida en mucosas, excepto en la candidiasis genital: la dosis efectiva usual es de 50 a 100mg diarios, suministrada durante 14-30 días. Para prevenir recurrencias en pacientes con sida, el paciente puede recibir una dosis de 150mg una sola vez a la semana. Candidiasis vaginal:150mg en dosis oral única. Para reducir incidencia, 150mg en una dosis mensual entre 4-12 meses. Balanitis por cándida:150mg en dosis única. Prevención de la candidiasis:varía de 50-400mg una sola vez al día, según el riesgo del paciente a desarrollar infecciones micóticas. En pacientes con alto riesgo de infección sistémica 400mg una sola vez al día. Infecciones dérmicas incluyendo tinea pedis, corporis, cruris e infecciones por cándida: 150mg una vez por semana o 50mg una vez al día.La duración del tratamiento es normalmente de 2 a 4 semanas, pero la tinea pedis puede requerir un tratamiento por hasta 6 semanas. Tiña versicolor:300mg dos veces a la semana. Tiña uguium:150mg en una sola toma a la semana. El tratamiento debe ser continuado hasta que la uña infectada sea reemplazada.Micosis endémicas profundas:una dosis de 200-400mg diarios puede ser requerida hasta por dos años. La duración del tratamiento deberá individualizarse pero puede oscilar entre 11-24 meses en el caso de la coccidioidomicosis, 2-17 meses para la paracoccidioidomicosis, 1-16 meses para la esporotricosis y 3-17 meses para el caso de la histoplasmosis. Niños:el fluconazol se administra en un régimen de dosis única diaria. Candidiasis de las mucosas:3mg/kg diarios. Puede usarse una dosis de carga de 6mg/kg en el primer día a fin de alcanzar niveles en estado de equilibrio de manera más rápida. Candidiasis sistémica e infecciones por criptococos:6mg/kg diarios, según la severidad de la enfermedad. Prevención de infecciones fúngicas en pacientes inmunocromprometidos:3 a 6mg/kg diariamente según el grado y duración de la neutropenia inducida. Niños menores de 4 semanas:la misma dosificación en g/kg que en los niños mayores pero cada 72 horas. Durante las semanas 3-4 de vida la misma dosis pero cada 48 horas. Sujetos de edad avanzada:régimen posológico normal. Con disfunción renal: con depuración de creatinina menor a 50mg/min:administrar el 50% de la dosis recomendada.

Contraindicaciones.

DIFLUCAN no debe ser usado en pacientes con conocida sensibilidad a la droga o compuestos triazólicos relacionados. La coadministración de terfenadina está contraindicada en pacientes que reciben fluconazol en múltiples dosis de 400mg por día o mayores, según los resultados de un estudio de interacción con múltiples dosis. La coadministración de cisaprida está contraindicada en pacientes que reciben fluconazol. El fluconazol debe ser administrado con cuidado en aquellos pacientes con condiciones arrítmicas potenciales ya que se ha observado prolongación de los intervalos de QT en el electrocardiograma.

Reacciones adversas.

DIFLUCAN es generalmente bien tolerado. Enfermedad degenerativa del SNC:cefalea. Tracto gastrointestinal: náuseas, dolor abdominal, diarrea y flatulencia. Desórdenes hepatobiliares:toxicidad hepática incluyendo casos raros con desenlace fatal, elevaciones de la fosfatasa alcalina, elevaciones de la bilirrubina, y elevaciones de SGOT y SGPT. Tejidos subcutáneos y de la piel:erupción. Trastornos del sistema hematológico y linfático:leucopenia incluyendo neutropenia y agranulocitosis, eosinofilia, trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunológico:anafilaxis (incluyendo angioedema, edema facial, prurito, urticaria). Trastornos de nutrición y del metabolismo:hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipopotasemia. Transtornos del sistema nervioso:mareos, epilepsia, perversión del gusto. Transtornos cardíacos:prolongación de QT, "torsade de pointes". Transtornos gastrointestinales:dispepsia, vómitos. Transtornos hapatobiliares: insuficiencia hepática, hepatitis, necrosis hepatocelular, ictericia. Transtornos de tejidos subcutáneos y de la piel: alopecia, desórdenes exfoliativos de la piel incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

Precauciones.

Uso durante el embarazo:el uso durante el embarazo debe evitarse, excepto en aquellas pacientes con infecciones severas o con riesgo potencial de muerte en los cuales DIFLUCAN puede ser utilizado si los beneficios potenciales sobrepasan el posible riesgo para el feto. Uso durante la lactancia:no se recomienda su uso en madres en período de lactancia. El uso de fluconazol se ha asociado con casos raros de toxicidad hepática grave incluyendo desenlaces fatales, fundamentalmente en pacientes con condiciones médicas preexistentes serias, esta situación usualmente se ha revertido con la descontinuación del tratamiento.

Interacciones.

Anticoagulantes, azitromicina, benzodiazepinas, cisaprida, ciclosporina, hidroclorotiazida, anticonceptivos orales, fenitoína, rifampicina, sulfonilureas, tacrolimus, terfenadina, teofilina y zidovudina.

Presentación.

Estuche con 1 y 2 cápsulas de 150mg y con 4 cápsulas de 200mg E.F.26.566 y 26.088. Inyectable: vial para infusión IV de 2mg/ml con 50ml y 100ml E.F.26.089. Suspensión: 35ml de 50mg/5ml E.F.27.038.